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06. März 2023

Unterstützung für „Help Mada“

Seit Anfang diesen Jahres unterstützt FREY&LAU mit großer Freude den gemeinnützigen Verein „Help Mada e.V.“. Wir möchten so einen Beitrag leisten, um die Lebensqualität der Menschen Madagaskars nachhaltig zu verbessern. Ca. 80 % der dortigen Bevölkerung leben unter der Armutsgrenze. Was besonders fehlt, sind ausreichende medizinische Versorgung und Bildungsmöglichkeiten. „Help Mada e.V.“ sammelt Spenden, um Schulen und Krankenstationen auf- und auszubauen. Außerdem soll Vanillebauern eine zusätzliche Einkommensquelle durch Gemüseanbau ermöglicht werden. FREY&LAU bezieht seit Jahrzehnten Vanille-Schoten aus Madagaskar, die wir an unserem Standort weiterverarbeiten.
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13. Januar 2023

Frohe Botschaft

Zum Jahresausklang hatten Frau Dr. Zippel und Herr Nendel eine Überraschung parat. In zwei Gruppen wurde die gesamte Belegschaft zusammengerufen. Da zuvor keine Informationen durchgesickert waren, warteten alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter neugierig auf die angekündigte Verlautbarung. Mit einer kurzen Ansprache wurde das erfolgreich verlaufene Geschäftsjahr gewürdigt. Dann lüfteten die Firmeninhaber das Geheimnis mit sichtbarer Freude: Jeder Mitarbeiter erhielt einen großzügigen Betrag, die sogenannte Inflationsausgleichsprämie. Die üppige Prämie kam für die meisten kurz vor Weihnachten gerade richtig. So startet die Belegschaft hoch motiviert ins Neue Jahr.
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Archiv

19. Dezember 2022

Ausgezeichnete Sache

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01. September 2022

Sommerfest 2022

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15. Juni 2022

Djazagro in Algerien

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Messen

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SEPAWA

26.10.2022 - 28.10.2022 / Berlin
E710-712

Beautyworld

31.10.-02.11.2022 / Dubai
Hall Sheikh Saeed 2, booth A35

CPHI

01.11. - 03.11.2022 / Frankfurt
Hall 11.0, booth 110H74

Gulfood Manufacturing

08.-10.11.2022 / Dubai
Sheikh Saeed Hall 1, booth F7-4

Fi Europe

06.12.2022 - 08.12.2022 / Paris
Hall 3.1, booth: 7.1D30

Als führender Hersteller von Ätherischen Ölen, die sich als pharmazeutische Wirkstoffe (API) zur Verwendung in Arzneimitteln eignen, verfolgen wir bei den Themen Verbraucherschutz und Produktsicherheit die Einhaltung höchster Standards. Im Rahmen unseres europäischen GMP Zertifikates produzieren wir für unsere Kunden unter GMP II Wirkstoffe und bieten gemäß unserer EGST-Linie Eukalyptusöl GMP, Terpentinöl GMP, Pfefferminzöl GMP sowie verschiedene weitere Wirkstofföle an. Unsere Herstellerlaubnis nach §13 AMG ermöglicht es uns, für unsere Kunden in Fortsetzung der Wirkstoffherstellung selbst hochwertige Arzneimittelzwischenprodukte unter GMP I zu produzieren. Für den Zulassungsprozess und zur Unterstützung einer zügigen Markteinführung der Produkte unserer Kunden bieten wir komplette Dokumentationen und ASMF-Lösungen inklusive Stabilitätstests nach ICH-Richtlinien.

Produkte

Einen Überblick über die Ätherischen Öle, die für die Verwendung in Arzneimitteln geeignet sind, bekommen Sie anhand der folgenden Produktliste.

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Wirkstoffherstellung nach GMP


Arzneimittelsicherheit auf höchstem Niveau: Pharmazeutische Wirkstoffe zur Herstellung von Arzneimitteln müssen nach den Prinzipien der Guten Herstellungspraxis (GMP) produziert werden. FREY&LAU erfüllt mit einem entsprechenden Qualitätssicherungssystem alle gültigen Anforderungen und ist dementsprechend durch die zuständige Behörde GMP-zertifiziert. Wir besitzen die in der Eudralex Datenbank eingetragene Herstellungserlaubnis für Arzneimittel nach §13 AMG mit der Berechtigung, Ätherische Öle und deren Inhaltstoffe zu Arzneimittelzwischenprodukten weiterzuverarbeiten. Unser GMP Zertifikat ermächtigt uns, alle erforderlichen Schritte wie z.B. die Rektifikation durchzuführen, die für die Herstellung und den Vertrieb Ätherischer Öle als Wirkstoffe erforderlich sind. Aktuell umfasst unser Sortiment 15 Ätherische Öle in API-Qualität.

ASMF


Der einfache Weg zur Arzneimittelzulassung: Wir möchten unsere Partner rund um die Arzneimittelzulassung effektiv und effizient begleiten. Zu diesem Zweck bieten wir umfangreiche Pakete qualifizierter Unterlagen, die der lückenlosen und transparenten Dokumentation dienen. Für die Zulassung Ätherischer Öle als Wirkstoffbestandteile in Arzneimitteln erstellen wir in unserer Zulassungsabteilung für alle Wirkstoffprodukte gemäß der European Drug Master File Procedure (ASMF) entsprechende Dossiers. Auf diese Weise erfüllen wir die stetig steigenden Anforderungen der europäischen Gesetzgebung. Überdies beraten wir unsere Kunden intensiv bei ihrer Arbeit mit den zuständigen Zulassungsbehörden und unterstützen so Jahr für Jahr zahlreiche Zulassungsverfahren in ganz Europa.