Pharma / GMP - FREY&LAU
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01. April 2020

Wir helfen!

Kleine Dinge, große Wirkung! Wir haben heute Morgen 1.000 unserer F&L-Beutel zur Hamburger Tafel e.V. gebracht – so können jetzt weitere 1.000 Lebensmitteltüten gepackt & ausgeliefert werden. Die Vereine Hamburger Tafel e.V., „AKTIVOLI“ Landesnetzwerk Hamburg e.V. und „DER HAFEN HILFT“ bündeln ihre Kräfte um niemanden in dieser Situation unversorgt zu lassen. Schon mit kleinen Hilfen kann man großes Bewirken! Die Solidarität zeigt sich in der Krise.
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13. Dezember 2019

Die FREY&LAU Weihnachtsfeier 2019

Kurz vor Weihnachten ist es wieder soweit: Die Geschäftsführung lädt die komplette FREY&LAU-Belegschaft zu einem großartigen Abend ein! Eine Nacht lang werden Arbeitsjoppe & Sicherheitsschuhe, Jeans & Sneakers gegen edlen Zwirn, polierte Schuhe und glänzende Garderobe getauscht. Man wirft sich in Schale für ein 5-Gänge Menü, erlesenen Wein, genießt den Ausblick auf den Hamburger Hafen oder schwingt das Tanzbein. Eine verdiente Belohnung für ein intensives Jahr voller Arbeitsseligkeit, Engagement und Kreativität!
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Archiv

10. Dezember 2019

Die F&L Messe Saison 2019

Trotz Digitalisierung und neuer Medien ist der direkte Kontakt zum Kunden, zum Menschen, die wichtig
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18. Oktober 2019

Richtfest bei FREY&LAU

Am Freitag, den 18.10.2019 wurde in unserem neuen Logistikzentrum die Richtkrone aufgehängt! Ganz n
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19. Juni 2019

Sommerfest und Jubiläum

Seit 25 Jahren hat FREY&LAU nun seinen Sitz und Produktionsstandort in Henstedt-Ulzburg. Um dies
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Messen

Messen

SEPAWA

28.10. - 30.10.2020 / Berlin
E713-715

In-Cosmetics Latin America

18.09.-19.09. / Sao Paulo
K10

Gulfood

29.10.-31.10.2019 / Dubai
SHEIKH SAEED HALLS S-A56

CPHI

05.11. - 07.11.2019 / Frankfurt
80B 102

FI Europe

03.12. - 05.12.2019 / Paris
70D30

Als führender Hersteller von Ätherischen Ölen, die sich als pharmazeutische Wirkstoffe (API) zur Verwendung in Arzneimitteln eignen, verfolgen wir bei den Themen Verbraucherschutz und Produktsicherheit die Einhaltung höchster Standards. Im Rahmen unseres europäischen GMP Zertifikates produzieren wir für unsere Kunden unter GMP II Wirkstoffe und bieten gemäß unserer EGST-Linie Eukalyptusöl GMP, Terpentinöl GMP, Pfefferminzöl GMP sowie verschiedene weitere Wirkstofföle an. Unsere Herstellerlaubnis nach §13 AMG ermöglicht es uns, für unsere Kunden in Fortsetzung der Wirkstoffherstellung selbst hochwertige Arzneimittelzwischenprodukte unter GMP I zu produzieren. Für den Zulassungsprozess und zur Unterstützung einer zügigen Markteinführung der Produkte unserer Kunden bieten wir komplette Dokumentationen und ASMF-Lösungen inklusive Stabilitätstests nach ICH-Richtlinien.

Produkte

Einen Überblick über die Ätherischen Öle, die für die Verwendung in Arzneimitteln geeignet sind, bekommen Sie anhand der folgenden Produktliste.

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Wirkstoffherstellung nach GMP


Arzneimittelsicherheit auf höchstem Niveau: Pharmazeutische Wirkstoffe zur Herstellung von Arzneimitteln müssen nach den Prinzipien der Guten Herstellungspraxis (GMP) produziert werden. FREY&LAU erfüllt mit einem entsprechenden Qualitätssicherungssystem alle gültigen Anforderungen und ist dementsprechend durch die zuständige Behörde
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Arzneimittelsicherheit auf höchstem Niveau: Pharmazeutische Wirkstoffe zur Herstellung von Arzneimitteln müssen nach den Prinzipien der Guten Herstellungspraxis (GMP) produziert werden. FREY&LAU erfüllt mit einem entsprechenden Qualitätssicherungssystem alle gültigen Anforderungen und ist dementsprechend durch die zuständige Behörde GMP-zertifiziert. Wir besitzen die in der Eudralex Datenbank eingetragene Herstellungserlaubnis für Arzneimittel nach §13 AMG mit der Berechtigung, Ätherische Öle und deren Inhaltstoffe zu Arzneimittelzwischenprodukten weiterzuverarbeiten. Unser GMP Zertifikat ermächtigt uns, alle erforderlichen Schritte wie z.B. die Rektifikation durchzuführen, die für die Herstellung und den Vertrieb Ätherischer Öle als Wirkstoffe erforderlich sind. Aktuell umfasst unser Sortiment 15 Ätherische Öle in API-Qualität.

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ASMF


Der einfache Weg zur Arzneimittelzulassung: Wir möchten unsere Partner rund um die Arzneimittelzulassung effektiv und effizient begleiten. Zu diesem Zweck bieten wir umfangreiche Pakete qualifizierter Unterlagen, die der lückenlosen und transparenten Dokumentation dienen. Für die Zulassung Ätherischer Öle als Wirkstoffbestandteile in
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Der einfache Weg zur Arzneimittelzulassung: Wir möchten unsere Partner rund um die Arzneimittelzulassung effektiv und effizient begleiten. Zu diesem Zweck bieten wir umfangreiche Pakete qualifizierter Unterlagen, die der lückenlosen und transparenten Dokumentation dienen. Für die Zulassung Ätherischer Öle als Wirkstoffbestandteile in Arzneimitteln erstellen wir in unserer Zulassungsabteilung für alle Wirkstoffprodukte gemäß der European Drug Master File Procedure (ASMF) entsprechende Dossiers. Auf diese Weise erfüllen wir die stetig steigenden Anforderungen der europäischen Gesetzgebung. Überdies beraten wir unsere Kunden intensiv bei ihrer Arbeit mit den zuständigen Zulassungsbehörden und unterstützen so Jahr für Jahr zahlreiche Zulassungsverfahren in ganz Europa.

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