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News

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13. janvier 2023

Good news

At the end of the year, Dr Zippel and Mr Nendel had a surprise in store. The entire staff was called together in two groups. Since no information had leaked out beforehand, all employees were curiously waiting for the announcement. The successful business year was acknowledged with a short speech. Then the company owners revealed the secret with visible joy: each employee received a generous amount, the so-called inflation compensation bonus. The lavish bonus came just in time for most of them just before Christmas. Thus, the staff starts the New Year highly motivated.
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19. décembre 2022

Awarded

On the occasion of an event organised by the Deutsche Gesellschaft der Parfümeure (DGP) at our company, our senior perfumer Dirk Linder was presented with an award (left picture). It is a token of appreciation for his many years of service to SEPAWA® e.V., including as an active member of the scientific advisory board. Furthermore, our chief perfumer, Fred Naraschkéwitz, received an award for a fragrance creation on the given theme "Teds & Riots" during the SEPAWA® Congress. Here, no paper but a bottle of champagne was presented (right picture, 2nd from left). We are delighted and congratulate them both!
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Archive

01. septembre 2022

Summer Festival 2022

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15. juin 2022

Djazagro in Algeria

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14. avril 2022

Trends 2023

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Exhibitions

Exhibitions

SEPAWA

26.10.2022 - 28.10.2022 / Berlin
E710-E712

Beautyworld

31.10.-02.11.2022 / Dubai
Hall Sheikh Saeed 2, booth A35

CPHI

01.11. - 03.11.2022 / Frankfurt
Hall 11.0, booth 110H74

Gulfood Manufacturing

08.-10.11.2022 / Dubai
Sheikh Saeed Hall 1, booth F7-4

Fi Europe

06.12.2022 - 08.12.2022 / Frankfurt
Hall 3.1, booth: 7.1D30

Pharmacie / GMP

Comme leader dans la fabrication d'huiles essentielles destinées à une utilisation en tant que principes actifs pharmaceutiques (API) dans les produits pharmaceutiques, nous respectons les normes les plus élevées dans le domaine de la protection du consommateur et de la sécurité des produits. Dans le cadre de notre Certificat GMP européen, nous produisons pour nos clients en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication GMP II et proposons, conformément à notre ligne EGST, de l'essence d'eucalyptus GMP, de l'essence de térébenthine GMP, de l'essence de menthe poivrée GMP ainsi que diverses autres huiles essentielles en tant que principe actif pharmaceutique. Notre autorisation de fabrication selon le §13 de la loi allemande sur les médicaments nous permet, par la suite de la fabrication des API, de produire des intermédiaires pharmaceutiques de haute qualité sous les conditions GMP I. Pour le processus d'homologation et afin de soutenir l'introduction rapide sur le marché des produits de nos clients, nous offrons des documentations et solutions complètes ASMF, y inclus les tests de stabilité conformes aux lignes directrices de l'ICH.

 

Produits

 

La liste de produits suivante donne un aperçu des huiles essentielles adaptées à une utilisation dans les produits pharmaceutiques.

 

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Fabrication du principes actifs selon le système GMP


Afin de garantir une sécurité des produits pharmaceutiques au plus haut niveau : les principes actifs pharmaceutiques destinés à la fabrication de produits pharmaceutiques doivent être produits selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). Avec un système d'assurance qualité approprié, FREY&LAU remplit toutes les exigences en vigueur et est donc certifié GMP par l'autorité compétente. Nous sommes titulaires d'une autorisation de fabrication de médicaments selon le §13 de la loi allemande sur les médicaments, enregistrée dans la banque de données EUDRALEX, avec le droit de transformer les huiles essentielles ainsi que leurs composants en intermédiaires pharmaceutiques. Notre certificat GMP nous autorise et de réaliser toutes les étapes nécessaires,  comme, par exemple, la rectification, pour fabriquer et commercialiser les huiles essentielles en tant que principes actifs. Notre assortiment rassemble actuellement 15 huiles essentielles en qualité d'API.

ASMF


La manière simple d'obtenir des autorisations : nous souhaitons épauler nos clients de manière efficace et efficiente afin qu'ils obtiennent leurs autorisations de médicaments. Pour ce faire, nous proposons des jeux de documents spécialisés servant de documentation complète et transparente. Pour l'autorisation des huiles essentielles comme substances actives dans les produits pharmaceutiques, nous créons, dans notre département d'accréditation, des dossiers pour toutes les substances actives conformément à l’European Drug Master File Procedure (ASMF). Nous répondons ainsi aux exigences toujours croissantes de la législation européenne. Nous conseillons en outre nos clients en  dans leur travail avec les autorités réglementaires et soutenons ainsi, année après année, de nombreuses procédures d'autorisation dans toute l'Europe.