Contact
ru
News

News

13. января 2023

Good news

At the end of the year, Dr Zippel and Mr Nendel had a surprise in store. The entire staff was called together in two groups. Since no information had leaked out beforehand, all employees were curiously waiting for the announcement. The successful business year was acknowledged with a short speech. Then the company owners revealed the secret with visible joy: each employee received a generous amount, the so-called inflation compensation bonus. The lavish bonus came just in time for most of them just before Christmas. Thus, the staff starts the New Year highly motivated.
mehr
19. декабря 2022

Awarded

On the occasion of an event organised by the Deutsche Gesellschaft der Parfümeure (DGP) at our company, our senior perfumer Dirk Linder was presented with an award (left picture). It is a token of appreciation for his many years of service to SEPAWA® e.V., including as an active member of the scientific advisory board. Furthermore, our chief perfumer, Fred Naraschkéwitz, received an award for a fragrance creation on the given theme "Teds & Riots" during the SEPAWA® Congress. Here, no paper but a bottle of champagne was presented (right picture, 2nd from left). We are delighted and congratulate them both!
mehr

Archive

01. сентября 2022

Summer Festival 2022

mehr
15. июня 2022

Djazagro in Algeria

mehr
14. апреля 2022

Trends 2023

mehr
load more
Exhibitions

Exhibitions

SEPAWA

26.10.2022 - 28.10.2022 / Berlin
E710-E712

Beautyworld

31.10.-02.11.2022 / Dubai
Hall Sheikh Saeed 2, booth A35

CPHI

01.11. - 03.11.2022 / Frankfurt
Hall 11.0, booth 110H74

Gulfood Manufacturing

08.-10.11.2022 / Dubai
Sheikh Saeed Hall 1, booth F7-4

Fi Europe

06.12.2022 - 08.12.2022 / Frankfurt
Hall 3.1, booth: 7.1D30

Beautyworld

31.10.-02.11.2022 / Dubai
Hall Sheikh Saeed 2, booth A35

Iran Agrofood

18.06. - 21.06.2019 / Teheran

Фармацевтика / GMP

Мы являемся ведущим производителем эфирных масел, которые могут выступать в качестве активных компонентов лекарственных средств, и соблюдаем самые высокие стандарты в вопросах безопасности и защиты прав потребителей. Наша компания имеет разрешение на производство согласно §13 Закона о лекарственных средствах ФРГ и сертификат GMP I + II. В рамках стандарта GMP ЕС мы предлагаем масла эвкалипта, терпентина и перечной мяты, изготовленные согласно GMP, а также некоторые другие активные масла. Для получения необходимых разрешений и ускорения вывода продукции наших клиентов на рынок мы можем предоставить полные регистрационные досье на активные компоненты и подготовить необходимую документацию, а также провести испытания на устойчивость согласно требованиям ICH.

 

Продукты

 

В этом списке перечислены основные эфирные масла, подходящие для использования в составе лекарственных средств.

 

Скачать файл PDF

 

 

Производство активных компонентов по стандарту GMP


Лекарства должны быть как можно безопаснее: производство фармацевтических ингредиентов для лекарственных средств должно соответствовать стандартам GMP (надлежащей производственной практики). Система обеспечения качества FREY&LAU отвечает всем действующим требованиям и прошла сертификацию GMP в соответствующей организации. У нас есть разрешение на производство лекарственных средств согласно §13 Закона о лекарственных средствах ФРГ, которое дает право на ректификацию и дистилляцию эфирных масел и их составляющих, выполнение других необходимых работ для производства и сбыта эфирных масел в качестве активных компонентов. Сейчас мы выпускаем 15 эфирных масел, качество которых соответствует требованиям к активным компонентам.

ASMF


Простой путь к производству лекарств: мы стремимся оказать нашим партнерам эффективную поддержку при получении разрешений на производство лекарств. Поэтому мы предлагаем пакеты профессионально подготовленных документов для полноценного и прозрачного оформления производства. Для получения разрешения на производство эфирных масел как активных компонентов лекарственных средств наше подразделение регистрации готовит регистрационные досье на каждый такой продукт в соответствии с процедурой ASMF. Таким образом, мы работаем в полном соответствии с постоянно ужесточающимися требованиями европейского законодательства. Мы также консультируем клиентов в тесном взаимодействии с ответственными органами и год за годом помогаем получить разрешения на производство множеству партнеров по всей Европе.
Назад
Сверху