In quanto produttori leader di oli essenziali adatti all'impiego all'interno di medicinali come principio attivo farmaceutico (API), perseguiamo nel quadro della protezione dei consumatori e della sicurezza del prodotto il rispetto degli standard più elevati. Nel quadro della nostra autorizzazione di fabbricazione secondo il §13 della legge sul commercio dei medicinali, produciamo per i nostri clienti, conformemente ai requisiti previsti dalle buone pratiche di fabbricazione (NBF I + II) e alle direttive EGST e offriamo olio di eucalipto NBF, olio di trementina NBF, olio di menta piperita NBF, così come diversi altri principi attivi. Per il processo di autorizzazione, e per favorire una rapida immissione dei prodotti sul mercato, offriamo ai nostri clienti soluzioni ASMF e documentazione completa, così come test di stabilità conformi alle direttive ICH.
Prodotti
Grazie alla seguente lista di prodotti è possibile avere una visione generale degli oli essenziali adatti all'utilizzo all'interno di medicinali.
Produzione di principi attivi conformemente alle buone pratiche di fabbricazione (GMP)
Sicurezza dei medicinali ai livelli più elevati: I principi attivi farmaceutici per la produzione di medicinali devono essere prodotti conformemente ai principi delle buone pratiche di fabbricazione (NBF). FREY&LAU assolve tutti i requisiti necessari attraverso adeguati sistemi di garanzia della qualità ed è certificato dall'autorità responsabile GMP. Possediamo l'autorizzazione di produzione per medicinali conformemente al §13 della legge sul commercio dei medicinali con il diritto di rettificare oli essenziali e le loro componenti, distillarli e condurre tutte le altre fasi necessarie alla produzione e alla messa in commercio degli oli essenziali come principio attivo. Attualmente il nostro assortimento comprende 15 oli essenziali di qualità API.
ASMF
La via più semplice verso l'autorizzazione di un medicinale: Il nostro desiderio è quello di sostenere i nostri partner lungo l'intero percorso verso l'autorizzazione di medicinali in modo efficiente ed efficace. A questo scopo offriamo vasti pacchetti di supporto qualificato per una documentazione trasparente e completa. Per l'autorizzazione di oli essenziali come componenti attive all'interno di medicinali, il nostro dipartimento di registrazione crea dossier specifici per ogni prodotto medicinale finito, conformemente alla European Drug Master File Procedure. In questo modo, adempiamo ai requisiti sempre più severi della legislazione europea. Inoltre, offriamo ai nostri clienti consulenza intensiva a contatto diretto con le autorità competenti e sosteniamo in questo modo, anno dopo anno, innumerevoli procedure di autorizzazione.